重組DNA 技術的發(fā)現(xiàn)導致了基于生物學的療法的發(fā)展。這些生物發(fā)現(xiàn)促成了更多生物技術出現(xiàn)，隨著生命科學和工程不斷創(chuàng)新創(chuàng)新，也推動了生物制造的技術進步。起初的生物范式“ 過程就是產品”仍然是生物制劑的基本支柱。對于這個制造過程來說，生產出在產品的安全性、純度、效力、特性和穩(wěn)定性中定義的生物證明質量屬性是至關重要的。這些過程的產品通常是中間產品或終產，例如非治療性過程酶、疫苗、細胞 治療劑、蛋白質治療劑（例如單克隆抗體、酶、細胞因子、融合蛋白）、基因治療和生物仿制藥。
生物反應器的主要類型 
生物反應器主要有兩種類型：即：多用途（不銹鋼）生物反應器或一次性生物反應器。多用途生物反應器由不銹鋼制成，目前是生產環(huán)境中使用的主要生物反應器版本。多用途生物反應器雖然產量高，但購買成本也gao，比較適合中大型制藥企業(yè)，中小型藥企比較喜歡選擇一次性生物反應器。 
一次性生物反應器利用一次性無菌細胞室，細胞培養(yǎng)物在其中保持。該細胞室將交叉污染的風險降至較低，因為它僅用于一種生長操作。一次性生物反應器的使用減少了每次生物反應器運行所需的驗證、清潔、滅菌和維護量。出于這個原因，一次性生物反應器的運行可以更緊密地安排在一起，從而增加工廠產量。